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很多人问我什么是ISO9000认证(九千认证)?通常我们所说的ISO9000认证实际上是国际质量管理体系认证。ISO9000不是指标准。
稳定性评估报告认证机构简介ISO9001是一套质量管理体系的核心标准之一,包括在ISO9000系列标准中。本标准的诞生是全球质量管理和质量工作的新时代。
河南iso9000认证机构
8月10日,河南检验检疫局庆祝成立10周年“生日”,并获得中国质量认证中心(CQC)颁发的ISO9000质量管理体系认证。
ISO9000认证的起源:ISO9000是由西方质量保证活动发展起来的。在第二次世界大战期间,战争扩大所需的武器需求猛增。
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ISO13485认证简介ISO13485是适用于医疗器械监管环境的质量管理体系标准。其全称为“医疗器械监管要求质量管理体系”
ISO13485认证是一个独立的标准iso9001体系认证机构,不是医疗器械行业实施ISO9001标准的指南,两者不兼容。从新标准的标题可以看出这一点。
ISO13485在中文中被称为“医疗器械质量管理体系”。由于医疗器械是用于拯救生命、治疗伤员、预防和治疗疾病的特殊产品,仅按照ISO9000标准的一般要求进行标准化是不够的。
然而,ISO13485认证对于认证机构的合格评定不是必需的或强制性的,但大多数制造商将选择获得ISO13485认证。
可开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的国内机构名单(更新至2020年4月30日)1。
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以及可开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的组织名单。