质量管理体系有哪些 质量管理体系新老版本差异对比-8.4.2控制类型和程度

一、ISO9001:2015条款原文

8.4.2 控制类型和程度

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。

组织应：

a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；

b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

c) 考虑：

1） 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的

潜在影响；

2） 外部供方实施控制的有效性；

d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

二、ISO9001:2008对应条款

7.4.1 采购过程

组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

7.4.3 采购产品的验证

组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。

三、差异说明

2015版8.4.2条款比2008版7.4.1更加强调了应用基于风险的方法来思考“控制类型和程度”，组织在决定控制的类型和程度时需要考虑到这些过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜在影响。管理控制程度上iso9001体系认证机构，明确要求必须让外部供方的管理进入组织的质量管理体系范围内，且确保以结果为导向的控制方法。