16949质量管理体系五大工具 TS16949质量管理体系审核检查表.doc

质量管理体系审核检查表标准条款评分要素4-质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。查阅了根据体系的要求编制了质量手册4.1.2组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）有效实施的范例。公司根据体系的要求建立了质量管理体系4.1.3组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）管理评审结果。查阅了体系的持续改进计划4.1.4组织的质量管理体系是否：依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手查阅了质量手册4.1.5组织的质量管理体系是否:实施必要的措施，d)以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d、e、f）行动计划和跟踪活动。查阅了质量成本计划和监控记录、质量目标的监控记录和业务计划的监控记录。查阅了管理评审计划4.1.6组织是否按照ISO/TS16949：2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）查阅了公司编制的体系过程流程图4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）查阅了外包控制程序，供方质量协议4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册》查阅了质量手册，手册中规定了公司的外包过程要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。

质量记录。查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：质量管理体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949：2002中1.2）？依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。查阅了质量手册iso9001体系认证机构，手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？（4.2.3）依据ISO/TS16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。文件控制清单或类似的文件。查阅了程序文件清单和三级文件清单4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，b）以确保文件是充分与适宜的？必要时对文件进行评审与更新，d）并再次批准？确保外来文件得到识别，i）并控制其分发？防止作废文件的非预期使用，k）若因任何原因而l）保留作废文件时，m）对这些文件进行适当的标n）识？（4.2.3）已修订文件的评审和批准。查阅了文件和资料控制程序查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。查阅了外来文件的登记表和发放记录查阅了作废文件的登记表和销毁记录注塑工艺参数卡没有盖受控章，未进行受控4.2.3.1工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1）工程更改引发的文件更改。

查阅了技术部外来工程规范的评审记录，所有外来工程规范都进行了评审。4.2.6组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？（4.2.3.1）实施工程更改的记录。无工程规范的更改4.2.4记录控制4.2.7组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？（4.2.4）记录维护体系，包括记录的处理。查阅了质量记录清单和质量记录处理记录4.2.8记录是否保持清晰、易于识别和检索？（4.2.4）环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。注塑参数记录表未进行收集和保存4.2.9组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？（4.2.4）依据ISO/TS16949：2002编制的质量手册。对无效/废旧文件的标识。查阅了质量记录控制程序，程序中对相关的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行了规定4.2.10组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？（4.2.4）每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。记录按记录控制程序进行了控制查阅了相关记录管理职责5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？（5.1）根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。

查阅了相关的质量方针和质量目标5.1.2组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：确保质量目标d）的制定？依据ISO/TS16949：2002编制的质量手册。行动计划和跟踪活动。查阅了相关业务计划、会议记录、质量方针和质量目标以及管理评审计划和通知5.1.1过程效率5.1.3组织的最高管理者（5.1.1）报告过程。查阅了总经理评价的过程有效性评价表5.2以顾客为关注焦点5.2.1最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足？（5.2）原始顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查，记分卡，奖品，等等）。查阅了顾客满意度分析报告5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方针：提供制定和评审质量目标d）的框架？评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。查阅了质量方针，方针包括了持续改进和满足顾客要求的承诺。5.4.1质量目标5.4.1最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见ISO/TS16949：2002技术规范7.1节）？（5.4.1）公司建立了质量目标5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致？（5.4.1）包含在/联接到业务计划的质量目标。

质量目标是可测的5.4.3最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？（5.4.1.1）质量目标的范围。查阅了质量目标的测量方法5.4.4组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？（5.4.1.1）管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。查阅了业务计划，业务计划中包括了质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保：对质量管理体系进行策划，b）以满足质量目标c）以及ISO/TS16949：2002中4.1节的要求？在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，e）保持质量管理体系的完整性？（5.4.2）内部审核结果。查阅了内审计划5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？（5.5.1）作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规定的职责和权限。查阅了公司的职责和权限 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？（5.5.1.1） 沟通渠道和及时性。查阅了职责和权限的规定 5.5.3 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？（5.5.1.1） 近期的例子。

查阅了职责和权限的规定，规定了质量部经理和检验员等有权停止生产等。 5.5.4 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？（5.5.1.1） 所在班次中负有确保质量的人员。公司所有的班次均有检验人员 5.5.2 管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限： 管理评审记录。公司授权了XXX为公司管理者代表，并赋予了相关的职责和权限 5.5.2.1 顾客代表 5.5.6 最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发？（5.5.2.1） 顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）。公司总经理授权了XXX为公司顾客代表 5.5.3 内部沟通 5.5.7 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通工程？（5.5.3） 沟通渠道和及时性。查阅了相关的会议记录